1、儀器設(shè)備使用狀態(tài)的判斷
儀器設(shè)備的使用狀態(tài)由儀器設(shè)備使用人、負(fù)責(zé)人或設(shè)備管理員通過日常使用和期間核查進(jìn)行判斷。儀器設(shè)備在進(jìn)行重大維修后、發(fā)現(xiàn)量值有漂移、因為儀器原因?qū)е聶z測數(shù)據(jù)可疑和在兩次檢定/校準(zhǔn)周期間時應(yīng)進(jìn)行期間核查 ,核查方法包括使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查、采用 同等精度的儀器設(shè)備進(jìn)行比對或與外部實驗室之間的比對或采用穩(wěn)定性好,靈敏度高的樣品在不同時期不同地點進(jìn)行 多次重復(fù)測量,并采用統(tǒng)計技術(shù)對每次測量結(jié)果進(jìn)行評估,以確認(rèn)儀器設(shè)備的狀態(tài)。根據(jù)儀器設(shè)備的不同狀態(tài),設(shè)備管理員應(yīng)對儀器設(shè)備貼上不同的標(biāo)識:綠色合格證指檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)為合格的粘貼 “合格證”;黃色準(zhǔn)用證指檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)為準(zhǔn)用的粘貼 “準(zhǔn)用證”,并標(biāo)明準(zhǔn)用的范圍或準(zhǔn)用等級:紅色停用證指檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)為停用的,或因為故障、暫停使用的設(shè)備粘貼紅色 “停用證 ”;不需要檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,每年由設(shè)備負(fù)責(zé)人驗證其功能和性能是否正常,該設(shè)備正常時粘貼藍(lán)色 “正常”標(biāo)識并做好儀器設(shè)備驗證記錄。經(jīng)校準(zhǔn)后的儀器設(shè)備產(chǎn)生的修正信息,由設(shè)備管理員在設(shè)備上粘貼 “修正因子 ”標(biāo)識,標(biāo)明其修正因子,做好儀器設(shè)備修正因子記錄,并將列有修正信息的證書或復(fù)印件發(fā)放到設(shè)備負(fù)責(zé)人手中,確保檢測人員在檢測活動、檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中得到正確應(yīng)用。設(shè)備管理員確定需要自校驗的儀器設(shè)備,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并組織編制自校驗規(guī)程。如國家有統(tǒng)一檢定規(guī)程時,可直接使用,不再編寫自校驗規(guī)程。計量檢定員根據(jù)需要制定自校驗計劃,報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,依據(jù)相關(guān)的規(guī)程,按計劃開展自校驗工作。
2、儀器設(shè)備的使用及租用
大型儀器設(shè)備的使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn),原則上大型儀器設(shè)備應(yīng)有兩人以上能獨立使用。由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定設(shè)備負(fù)責(zé)人。設(shè)備負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編寫設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程 、期間核查規(guī)程等相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書,并交 由監(jiān)測與質(zhì)控部(質(zhì)控室)編制,由綜合部發(fā)放給設(shè)備負(fù)責(zé)人放置于設(shè)備現(xiàn)場。儀器設(shè)備使用人嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器設(shè)備,認(rèn)真填寫儀器設(shè)備使用記錄,該記錄應(yīng)放在儀器現(xiàn)場,登記完的記錄本或表格交由設(shè)備管理員歸檔 。租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時,由技術(shù)負(fù)責(zé)人與對方辦理租借合同,確保租用設(shè)備滿足檢驗檢測工作的要求,并明確:租用儀器設(shè)備的管理納入本中心的管理體系:本中心可全權(quán)支配使用 ,即:租用的儀器設(shè)備 由本中心的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;在租借合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán):同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。
3、儀器設(shè)備的維護(hù)、維修 、停用、報廢管理
設(shè)備負(fù)責(zé)人根據(jù) 儀器操作維護(hù) 規(guī)程和使用要求制定維護(hù)方案,由設(shè)備管理員匯總編制年度儀器設(shè)備維護(hù)計劃,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實施。設(shè)備負(fù)責(zé)人和使用人或 由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定專人按照計劃定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng),并填好儀器設(shè)備維護(hù)記錄,該記錄應(yīng)放在儀器現(xiàn)場,登記完的記錄本或表格交由設(shè)備管理員歸檔。設(shè)備管理員和設(shè)備使用者可根據(jù)儀器設(shè)備的性質(zhì)和狀態(tài),判斷是否需要購買專為儀器定制的維護(hù)或保修服務(wù).有針對性地對儀器設(shè)備的重點環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理。
儀器設(shè)備一旦出現(xiàn)異?,F(xiàn)象,無法排除故障時,設(shè)備使用人及時通知設(shè)備負(fù)責(zé)人并填寫儀器設(shè)備停用單和儀器設(shè)備維修申請單,并及時通知本部門部長和設(shè)備管理員。由設(shè)備管理員在該儀器設(shè)備上貼停用標(biāo)識,維修申請由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,報中心主任批準(zhǔn)后由綜合部安排維修:維修后經(jīng)檢定、校準(zhǔn) 、驗證后,由設(shè)備負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)合格、準(zhǔn)用、正常后,設(shè)備管理員貼上合格、準(zhǔn)用、正常標(biāo)識才可投入使用,并要做好相關(guān)記錄。在儀器設(shè)備出現(xiàn)故障和故障修復(fù)后均應(yīng)及時通知相關(guān)人員,避免影響檢測工作。檢測設(shè)備的某些功能正常,可降級使用的檢測設(shè)備,由設(shè)備管理員貼黃色準(zhǔn)用標(biāo)識,并標(biāo)明準(zhǔn)用范圍。儀器設(shè)備因損壞無法修復(fù)、計量檢定達(dá)不到要求或其它原因無法使用時,應(yīng)予以停用、報廢處理。由設(shè)備負(fù)責(zé)人填寫儀器設(shè)備停用(報廢)申請單,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織設(shè)備停用、報廢的審批,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,報中心主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。停用、報廢的儀器設(shè)備,由設(shè)備管理員在設(shè)備上粘貼紅色停用標(biāo)識,協(xié)同綜合部盡快處理,在儀器設(shè)備檔案中做好儀器停用、報廢記錄 。
4、 儀器設(shè)備科學(xué)化管理探討
加強(qiáng)實驗室儀器設(shè)備專業(yè)化和精細(xì)化管理:要提高實驗室儀器設(shè)備的專業(yè)化管理,重在提高實驗室工作人員素質(zhì),其中最重要的是實驗室設(shè)備管理員的專業(yè)化水平 。設(shè)備管理員須具有檢測分析和儀器設(shè)備操作及維護(hù)的知識基礎(chǔ) ,儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人和使用人也應(yīng)持證上崗,以杜絕儀器設(shè)備因為操作錯誤而產(chǎn)生故障。檢測機(jī)構(gòu)也可以成立獨立的實驗室實訓(xùn)中心,對相關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),健全人員輪崗制度,明細(xì)儀器設(shè)備管理相關(guān)條例,實現(xiàn)管理的延續(xù)。同時應(yīng)引入精細(xì)化的儀器設(shè)備管理,即對各大中小型儀器設(shè)備的全生命周期中每個環(huán)節(jié)的管理精細(xì)化,使儀器設(shè)備從采購、驗收、檢定、歸檔、使用以及故障維修、報廢每個步驟均有相應(yīng)的詳細(xì)文件記錄,以保證所有儀器設(shè)備的生個生命周期的狀態(tài)均處于實時掌控中。
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